科研体系 / 生命健康与医学科技 / 透皮技术与皮肤科学研究中心

CENTER 06 · RESEARCH CLUSTER 02

透皮技术与
皮肤科学研究中心

TRANSDERMAL TECHNOLOGY & SKIN SCIENCE RESEARCH CENTER
中心角色认识皮肤屏障与递送规律
推动透皮技术规范转化
01 CENTER MISSION

中心定位

从皮肤屏障出发
研究如何安全递送

透皮技术的价值不能只由“渗透更快”定义,还必须同时回答递送到哪里、维持多久、是否安全以及适用于哪类产品。

透皮技术与皮肤科学研究中心,是生命健康与医学科技研究集群面向皮肤屏障、活性物递送、材料制剂和分类产品转化的专业研究单元。

中心围绕皮肤生理机制、活性物透皮行为、递送材料、制剂工艺、安全与功效评价以及化妆品和药品分类转化开展研究,连接科学问题、实验验证、工程放大和规范应用。

透皮不等同于进入血液循环,也不天然代表更高功效。任何技术结论必须明确研究模型、作用部位、使用剂量、产品形态和证据等级;涉及药理作用、疾病治疗或药品递送的项目,应依法进入药品研发与监管路径。

01

屏障科学

理解皮肤结构、稳态与变化机制

02

递送研究

评价活性物分布、渗透和释放

03

材料制剂

连接载体、配方、工艺与稳定性

04

分类转化

根据产品属性进入对应规范路径

02 CLUSTER COLLABORATION

集群协同关系

作为平行专业中心
围绕明确课题联合研究

中心不承接其他中心的行政管理,而是根据透皮课题与生物技术、数字健康、中医药、大健康及功能营养中心共享研究能力。

基础机制

生物技术

提供细胞模型、生物相容性和作用指标研究

数据评价

数字健康

支持连续观察、数据治理和应用效果评价

专业主体

透皮与皮肤科学

负责屏障、递送、材料、制剂和评价方法

应用协同

中医药 · 大健康 · 营养

围绕活性物、健康场景和产品方向组成联合课题

第一集群横向赋能产业路径·知识与文化表达·专业传播·产品及包装设计
03 RESEARCH DIRECTIONS

六大研究方向

贯通机制、材料与制剂
形成分类清晰的技术体系

研究方向同时覆盖科学依据、工程条件和法规属性,避免在概念阶段混用化妆品、药品和医疗功效表述。

01

皮肤屏障与生理机制

研究角质层、表皮、真皮及附属结构的屏障功能、稳态调节和不同状态下的变化。

02

活性物透皮行为研究

研究不同分子和载体在皮肤表面、角质层及相关组织中的分布、渗透、滞留与释放规律。

03

透皮材料与递送载体

围绕脂质体、聚合物、微结构材料及其他递送体系,评价其结构、相容性、稳定性和递送特征。

04

制剂与工艺技术

研究配方体系、剂型设计、生产工艺、包装相容性及储存稳定性,连接实验研究与工程放大。

05

安全性与功效评价方法

依据产品类别和研究阶段建立体外、人体及真实应用评价路径,形成可复核的安全与功效证据。

06

化妆品与药品分类转化

根据用途、作用方式和法规属性分别设计化妆品、药品及其他产品的研究、注册或备案路径。

04 EVALUATION PLATFORM

五级研究与评价平台

每一项透皮结论
都应有对应评价方法

各层研究解决不同问题,体外结果、模型结果和人体使用结果不能直接互相替代。

01

理化与结构表征

粒径、形态、含量、释放和体系稳定性

02

皮肤模型与渗透评价

分布、通量、滞留及屏障变化研究

03

生物相容与安全评价

刺激、致敏、细胞和相关安全指标

04

功效与人体使用研究

根据产品类别设计指标、对照与观察周期

05

工艺与稳定性验证

批次一致性、包装相容性和储存条件

05 TRANSFER PATHWAY

成果转化路径

先明确用途与属性
再确定研究和申报路径

同一种材料或技术用于不同目的时,产品属性、证据要求和可使用表述可能完全不同。

PATH A

化妆品研究与转化

围绕清洁、保护、美化、修饰和护理等用途,完成原料、配方、安全、功效评价及相应注册备案工作。

原料与配方安全评价功效证据注册备案
PATH B

药品与治疗性应用

涉及药理作用、疾病预防或治疗、系统递送等目的时,按药品属性开展药学、非临床和临床研究。

药学研究非临床研究临床评价注册审评

科学与产品分类边界

技术名称不能替代
产品属性与证据要求

页面和项目材料应始终区分实验技术、化妆品功效、药品作用与医学治疗,避免用模糊概念跨越监管边界。

01

渗透与吸收

皮肤内分布、透过皮肤和系统吸收分别表达

02

护理与治疗

化妆品护理功效不表述为疾病治疗

03

原料与成品

原料研究结果不直接代表成品功效

04

体外与人体

模型和体外结果不直接等同于人体效果

05

技术与资质

研究平台能力不替代生产、注册和临床资质

06

安全与剂量

递送增强必须同步评价暴露、剂量和长期安全

从透皮专业研究进入活性物与产品联合课题

形成安全、可评价的递送与制剂能力
与功能营养中心开展活性成分协同研究

屏障机制递送体系制剂工艺安全功效分类转化
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SKIN BARRIER · TRANSDERMAL DELIVERY · FORMULATION · SAFETY & EFFICACY

以皮肤科学和规范评价推动透皮技术安全转化

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